玻尿酸填充劑安全有效性及臨床應用技巧

　　醫用美容填充劑在2000年以前大多以膠原蛋白為主，但從2000年開始，透明質酸(即玻尿酸)開始快速發展，到2010年的時候達到頂峰，直到現在，透明質酸仍然是發展最快，求美者選擇最多的醫用美容填充劑。

　　透明質酸之所以得到那么多求美者的歡迎，無外乎它的安全性和有效性。一個產品安不安全可不是隨便說說的。它需要經過嚴格的臨床研究和檢測，才能被國家衛生部和相關部門認證，再批準投入市場使用。這其中需要投入大量的人力、物力和財力，過程嚴謹而煩瑣，需要專業的醫學研究人員參與操作、跟蹤、收集數據，再做分析和研究，才能做出科學的判斷。

　　在經過一個嚴格而又繁復的過程之后，才能確定這個產品是安全的、有效的，之后還要報送到國家藥品食品監督局審查批準后才可以投入市場為求美者服務。

　　根據北醫三院整形外科專業醫生提供的臨床數據報告顯示，所有的醫用美容填充劑都必須要符合以下幾個指標：

　　1、生命體征無明顯變化：在為每位受試者進行注射前，都要對身體情況進行常規的檢查，在注射后每次隨訪中，都要對生命體征(包括血常規、心電圖、心率、呼吸、收縮壓及舒張壓等)進行檢查，并與受試者之前進行對比，在整個隨訪過程中，生命體征及常規檢查都未見明顯變化，證明試驗對人體并沒有影響。

　　2、局部反應可自行消失，注射后出現的常見注射反應(如注射部位紅腫、淤青、疼痛等)均為輕度，不需要進行相關治療，多數在1周內自行緩解，2周內全部消失。這種情況下我們才能認定這種產品基本無副作用，屬于安全范圍。

　　3、效果是最終目標：再安全的產品，沒有效果也是不行的。一般來說，注射產品在注射后3個月滿意率達到98%，6個月滿意率達到93%，15個月后追加隨訪時有效率為53%，并有半數以上受試者有不同程度的改善效果，我們才確定其有效性可以投入市場并為求美者服務。

　　當然要想把注射的效果發揮到最好，只有好的產品是不夠的，還需要我們研究者本身擁有專業的注射技術和技巧。在整個研究中，研究者必須要清楚的把握注射的層次及方法。不同的注射層次，美容效果不同。其中，表皮及淺、中真皮層主要效果是除皺，而深真皮層和脂肪層更多的是起到塑形的作用。而注射多少劑量才是最合適的，更需我們研究者長期的研究和實踐。只有把產品注射的層次、劑量和要解決的問題對應起來，才能得到最科學、最公正的檢測數據。這也是為什么經常說“不是所有的醫生都會注射”的原因。

　　注射原則：多層次注射；和諧自然，協調過渡；邊注射，邊壓迫止血，邊塑形；寧深勿淺，寧多勿少；避免出現注射過淺、填充劑聚集成結節的情況。在不斷的臨床工作中，探索更好的方法和技巧。

　　編者寄語

　　除了通過臨床驗證的一些產品外，目前也有很多不法機構為了牟取暴利，經常使用一些“無證”產品來忽悠求美者，這些“無證”產品，沒有經過嚴格的臨床驗證，無論是安全性還是有效性都是無法保證的，一旦出現問題，將會給求美者帶來非常嚴重的困擾。這對非法機構來說是一本萬利，但對求美者來說卻是打不起的“賭”，輸不起的“債”。所以，我們在這里提醒求美者，一定要選擇通過臨床驗證的“有證”產品。